特殊物品进出口通关全流知识笔记-wordwide.top
特殊物品是生物医药行业的关键原料，但因传染病传播风险高，需严格遵守海关检疫监管要求。本文从定义、监管规则到全流程操作细节，为你提供落地性指引
一、“特殊物品” 的官方定义与分类明细 依据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（海关总署第 243 号令），特殊物品是指传播人类传染病风险较高的入境或出境物品，需事前办理卫生检疫审批，具体涵盖 4 大类、63 个商品编号、195 个检验检疫编码，
分类明细如下：
1.微生物类包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物的菌（毒）种及样本；也包含寄生虫、环保微生物菌剂。
2.人体组织类指来源于人体的细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物（如唾液、痰液）、排泄物等。
3.生物制品类应用于人类医学、生命科学领域的生物活性制剂，包括疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂，以及毒素、抗原、抗体、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等。
- 基础材料 ◦ 特殊物品描述材料（中英文对照）：包含物品名称、类别、成分、来源、具体用途、主要销售渠道、输出 / 输入国家 / 地区、生产商信息等；
- 按物品用途补充 ◦ 入境用于预防 / 诊断 / 治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品：需提供国务院药品监督管理部门批准的《进口药品注册证书》； ◦ 出境用于预防 / 诊断 / 治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品：需提供药品监督管理部门出具的《销售证明》；
- 含病原微生物的物品补充 ◦ 病原微生物的学名（中文 + 拉丁文）、生物学特性说明文件（中英文对照）； ◦ 生产经营者 / 使用者具备对应生物安全防控水平的证明文件（如实验室资质、防护方案等）；
- 涉及特殊管理类物品补充 ◦ 涉及人类遗传资源的出境特殊物品：需提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件（海关会自动核验电子数据）； ◦ 含高致病性病原微生物菌（毒）种 / 样本的物品：需提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件；
- 首次申请额外材料 ◦ 申请单位：需提供单位基本情况说明（含经营范围、生物安全管理架构）+ 实验室生物安全资质证明文件（如 BSL-3 级及以上需国家认可机构认证）； ◦ 自然人（仅限非病原微生物类物品）：需提供申请人身份证复印件。
（三）申请方式 - 线上申请（推荐）：登录 “互联网 + 海关” 政务平台（http://online.customs.gov.cn）→ 进入 “行政审批” 板块 → 选择 “出入境特殊物品卫生检疫审批” 功能 → 按系统提示填写申报单并上传材料；
- 线下申请：携带纸质材料到直属海关行政许可窗口提交。
（四）审批时限 • 直属海关自受理申请之日起，20 个工作日内作出是否许可的决定； • 若 20 个工作日内无法办结，经海关行政机关负责人批准，可延长10 个工作日（需书面告知申请人）。
四、获批后的报关与查验通关流程 取得《入 / 出境特殊物品卫生检疫审批单》后，方可办理报关、查验手续。
（一）报关环节 - 入境报关：特殊物品运抵口岸后，货主 / 代理人凭《审批单》、报关单、合同、发票、装箱单等材料，向入境口岸海关申报；
- 出境报关：特殊物品运出前，货主 / 代理人凭《审批单》及上述报关材料，向所在地海关申报；
- 报关要求：报关材料需与《审批单》信息完全一致，材料不齐或不符法定形式的，海关直接不予受理申报。
（二）检查查验环节 口岸海关会对申报的特殊物品进行现场检查 + 资料核验： - 核验内容：物品名称、成分、批号等是否与《审批单》一致，包装是否完整、有无破损 / 渗漏等；
- 实验室检测（按需）：对需实验室检测的入境特殊物品，货主 / 代理人需将物品存放至海关指定的符合生物安全条件的场所，待检测合格后，方可办理移运或使用手续；
- 不予放行情形：材料不齐 / 不符、物品信息与审批单不一致、包装破损渗漏等，海关将不予放行该特殊物品。
（三）后续监管环节 若《审批单》上标注 “需实施后续监管”（主要是 A、B 级物品），使用单位需在特殊物品入境后 30 日内，向目的地海关申报，接受海关对物品使用、储存、处置等环节的监督管理